Consultoria em Sistemas da Qualidade para setores regulados. Conectamos experiência técnica, processos e pessoas à excelência operacional.
Anos de experiência
Auditorias realizadas
Brasil, Europa e Estados Unidos
Foco em setores regulados
Da auditoria à implementação, soluções desenhadas para os desafios reais da sua empresa.
Avaliações técnicas criteriosas em BPF, BPL e BPD, qualificação de fornecedores e acompanhamento de CAPAs.
Auditorias nacionais e internacionais, relatórios técnicos com planos de ação e verificação de eficácia.
Conversar sobre esta solução ↗Segurança técnica para receber inspeções da ANVISA, EMA, FDA e INVIMA.
Análise de lacunas, simulações de inspeção, readiness inspection e suporte durante e após a inspeção.
Conversar sobre esta solução ↗Implantação e melhoria de sistemas alinhadas aos seus produtos, processos e requisitos regulatórios.
Diagnóstico inicial, plano de implantação, execução assistida e monitoramento contínuo.
Conversar sobre esta solução ↗Decisões fundamentadas em risco para fortalecer processos e reduzir desvios.
FMEA, ICH Q9, mapeamento AS-IS e TO-BE, gestão de mudanças e indicadores de qualidade.
Conversar sobre esta solução ↗Conhecimento que se transforma em prática e fortalece a cultura de qualidade.
BPF, BPL, BPAD, desvios, CAPA, CCS, validações, qualificação e formação de auditores.
Conversar sobre esta solução ↗Identifique oportunidades de melhoria com um diagnóstico inicial.
Solicitar diagnóstico
A QualiConecta nasceu da convicção de que a qualidade se constrói com experiência técnica profunda, visão regulatória atualizada e proximidade com os desafios reais das empresas dos setores regulados. Fundada por uma especialista com mais de 15 anos de vivência na indústria farmacêutica, a consultoria oferece orientação técnica de alto nível, acessível e aplicada à realidade brasileira e internacional.
Atuamos como parceiros estratégicos de empresas que levam a sério o compliance regulatório e a segurança dos seus produtos. Mergulhamos na realidade de cada cliente para conectar processos operacionais ao Sistema da Qualidade e construir soluções personalizadas que funcionem na prática.
Farmacêutica bioquímica formada pela Universidade Estadual Paulista (UNESP), Lillian reúne mais de 15 anos de experiência em Sistemas da Qualidade na indústria farmacêutica. Sua trajetória inclui Sanofi (Medley), Takeda e Grupo NC Farma, com atuação em compliance, implementação de sistemas da qualidade e preparação para inspeções regulatórias.
Conduziu mais de 500 auditorias como auditora líder em fabricantes de medicamentos e em toda a cadeia de suprimentos: fornecedores de IFAs, excipientes e embalagens, centros de distribuição, operadores logísticos, transportadoras e prestadores de serviços.
Sua atuação no Brasil, na Europa e nos Estados Unidos reúne experiência prática com os referenciais ANVISA, EMA, FDA e INVIMA. Essa visão global, aliada à profundidade técnica, orienta cada projeto da QualiConecta.
Sincronizar qualidade e processos para a excelência operacional, sendo parceiros estratégicos das empresas farmacêuticas que buscam conformidade regulatória e segurança para seus produtos e pacientes.
Ser referência nacional e internacional em consultoria de qualidade em BPx, reconhecida pela excelência técnica, pela integridade no relacionamento e pela capacidade de transformar qualidade em vantagem competitiva.
Transparência e ética em cada etapa do projeto.
Resultados mensuráveis com otimização de recursos.
Metodologias modernas aplicadas ao contexto regulatório.
Soluções personalizadas para cada realidade empresarial.
Experiência técnica aprofundada, vivência internacional e comprometimento com o sucesso de cada cliente. Conheça o que levamos para cada projeto.
Auditorias realizadas em fabricantes na Europa e nos Estados Unidos, com domínio dos padrões FDA, EMA, ANVISA e INVIMA. Uma visão global aplicada à realidade da sua empresa.
Experiência direta em Sanofi, Takeda e Grupo NC Farma — empresas que operam com elevados padrões regulatórios. Esse conhecimento acompanha cada projeto.
Cada diagnóstico, plano e implementação é desenhado especificamente para a realidade, os produtos e os desafios da sua empresa.
Atuação orientada a indicadores concretos: redução de desvios, prontidão para inspeções e eficiência operacional, para acompanhar o retorno do investimento em qualidade.
Entendemos sua realidade e identificamos as lacunas prioritárias.
Definimos ações, responsáveis, prazos e indicadores.
Acompanhamos sua equipe na execução das melhorias.
Monitoramos resultados e fortalecemos a melhoria contínua.
Trechos dos depoimentos e recomendações compartilhados no site da QualiConecta.
Com sua ampla experiência na área de qualidade tem sido fundamental para o fortalecimento dos nossos processos internos, participando ativamente da avaliação crítica de documentos, fluxos e atividades da empresa. Sempre solícita, comprometida e com um olhar técnico apurado, ela nos apoia com consistência e dedicação, contribuindo também com aprendizado e desenvolvimento para toda a equipe.
Lilian Souto muito obrigada pelo trabalho incrível e parceria que esta fazendo conosco. Sua expertise irá nos fortalecer ainda mais em nossos processos de qualidade, vamos juntos nessa 🚀
Eu gostaria de agradecer pelo profissionalismo empregado nessa auditoria. Sem mencionar as incríveis trocas. Tudo conduzido com leveza e simplicidade, mesmo diante da seriedade e importância do que estava sendo realizado! Parabéns!
E claro, um agradecimento especial à Lillian Souto, que trouxe uma perspectiva única, combinando experiência prática, visão baseada em dados e uma abordagem totalmente voltada para processos. Sua forma de conduzir o treinamento agregou enorme valor e tornou o conteúdo ainda mais aplicável ao nosso dia a dia.
Gostaria também de destacar o quanto a condução da Lillian Souto fez diferença no treinamento. Sua experiência sólida no setor farmacêutico e sua capacidade de transformar conhecimento técnico em prática aplicável tornaram o conteúdo ainda mais claro, objetivo e valioso para nós.
Você é uma profissional de muito talento. Foi um prazer ter trabalhado por esses anos com você.
Minha querida Lilian! Você é uma excelente profissional e de conhecimento ímpar dentro da indústria farmacêutica! Desejo a você muito sucesso em sua trajetória! Obrigado pelas trocas de aprendizado mútuo e pelo trabalho em equipe! Você fez a diferença!
Só tenho à agradecer! Você foi fundamental para evolução da manutenção, sempre nos desafiando e, acima de tudo, apoiando o crescimento dos processos. Sua dedicação e competência foram essenciais para o nosso sucesso.
Tenho certeza que você tem um brilhante caminho pela frente, pois conheço bem seu potencial, seu caráter, sua dedicação e sem dúvida, são atributos que todas as empresas de sucesso querem ter em seus colaboradores.
Lilian! Parabéns pelo trabalho e pelos resultados que obteve nesses anos. Obrigado pela parceria e boa sorte nesses próximos passos.
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Treinamentos, mentorias e eventos para profissionais que constroem a qualidade todos os dias.
Explore nossas formaçõesA QualiConecta atua em auditorias internas e de fornecedores, preparação para inspeções, implantação e melhoria de Sistemas da Qualidade, gerenciamento de riscos, treinamentos e mentorias.
Sim. O trabalho parte da realidade da empresa, dos produtos, dos processos e dos requisitos aplicáveis, com diagnóstico e definição de prioridades.
Sim. Os treinamentos e as mentorias podem abordar boas práticas, desvios, CAPA, controle de mudanças, estratégias de controle de contaminação, validações e formação de auditores.
Preencha o formulário de diagnóstico abaixo ou fale com a QualiConecta pelo WhatsApp. A equipe poderá conversar sobre seu contexto e o escopo de um projeto.
Conte-nos sobre o seu Sistema da Qualidade. A QualiConecta analisará sua solicitação e poderá entrar em contato para conversar sobre as oportunidades de melhoria.
Preenchimento em aproximadamente 3 minutos.
Prefere escrever? lillian@qualiconecta.com.br ↗Conte com a QualiConecta para fortalecer o sistema da qualidade da sua empresa.
