Especializada no fortalecimento e na maturidade de Sistemas de Gestão da Qualidade em indústrias farmacêuticas, cosméticas, de insumos farmacêuticos e veterinárias.
Atuação em auditorias, treinamentos teóricos e práticos em GxP, compliance regulatório e programas de preparação para inspeções regulatórias conduzidas por autoridades como ANVISA, EMA, FDA e INVIMA.
Nosso trabalho conecta processos operacionais ao Sistema da Qualidade, promovendo excelência operacional, robustez dos sistemas GxP e maior prontidão para auditorias e inspeções regulatórias.
Avaliações técnicas criteriosas realizadas por especialistas com experiência internacional, cobrindo BPF, BPL e BPD.
- Auditorias internas de sistema de qualidade (BPF, BPL, BPx)
- Qualificação e requalificação de fornecedores nacionais e internacionais
- Auditorias de follow-up e verificação de CAPAs
- Relatórios técnicos detalhados com planos de ação
- Acompanhamento de CAPAs atrelados a auditorias internas e de fornedores.
Metodologia estruturada para deixar sua empresa pronta para inspeções de ANVISA, EMA, FDA e INVIMA com confiança e segurança técnica.
- Análise de GAP regulatório frente às exigências das agências
- Simulações de inspeção (mock inspections)
- Readiness inspection pré-inspeção
- Suporte durante e após inspeções regulatórias
- Gestão de respostas a relatórios de inspeção (CAPAs)
A QualiConecta nasceu da convicção de que a qualidade só se constrói com experiência técnica profunda, visão regulatória atualizada e proximidade com os desafios reais das empresas dos setores regulados. Fundada por uma especialista com mais de 15 anos de vivência nas maiores indústrias farmacêuticas do Brasil e do mundo, a consultoria surgiu para preencher uma lacuna crítica: orientação técnica de alto nível, acessível e aplicada à realidade brasileira e internacional.
Nossa missão é sincronizar qualidade e processos para a excelência operacional, atuando como parceiros estratégicos das empresas que levam a sério o compliance regulatório e a segurança dos seus produtos. Trabalhamos de forma personalizada, mergulhando na realidade de cada cliente para entregar soluções que realmente funcionam.
Nossa visão é ser referência nacional em consultoria de qualidade em GXP, reconhecida pela excelência técnica, pela integridade no relacionamento e pela capacidade de transformar sistemas de qualidade em vantagens competitivas sustentáveis para o negócio.
Lillian Souto é Farmacêutica Bioquímica formada pela Universidade Estadual Paulista (UNESP), com mais de 15 anos de experiência em sistemas da qualidade na indústria farmacêutica. Sua trajetória inclui atuação direta em empresas de referência global como Sanofi(Medley), Takeda e Grupo NC Farma, onde liderou iniciativas de compliance, implementação de sistemas de qualidade e preparação para inspeções regulatórias.
Com experiência internacional reconhecida, Lillian já conduziu mais de 500 auditorias como auditora líder em fabricantes de medicamentos e em empresas da cadeia de suprimentos da indústria farmacêutica, incluindo fornecedores de IFAs, excipientes e materiais de embalagem, centros de distribuição, operadores logísticos, transportadoras e outros prestadores de serviços do setor.
Sua atuação inclui empresas no Brasil, Europa e Estados Unidos, acumulando experiência prática com alguns dos mais exigentes referenciais regulatórios do mundo — ANVISA, EMA, FDA e INVIMA.
Essa combinação de visão global e profundidade técnica é o diferencial que ela traz para cada projeto conduzido pela QualiConecta.
Formação: Farmacêutica Bioquímica — UNESP
Especialização: Sistemas da Qualidade Farmacêutica, BPF, BPL, BPAD
Experiência internacional: Auditorias na Europa e nos EUA
Empresas: Sanofi(Medley), Takeda, Grupo NC Farma
Aqui na QualiConecta existe o domínio técnico das principais regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis à indústria farmacêutica. Atuamos com segurança no contexto regulatório de múltiplas jurisdições, garantindo que sua empresa esteja preparada para qualquer cenário de inspeção.
